雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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殼聚糖凝膠
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
殼聚糖凝膠
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
陜械注準(zhǔn)20142180002
注冊人住所：
陜西省西安市藍(lán)田縣玉山工業(yè)園8號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-03
有效期至：
2030-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由殼聚糖、卡波姆、羥甲基纖維素鈉、甘油、純化水組成。I型產(chǎn)品釆用聚乙烯材料注塑成型的推注器包裝；II型產(chǎn)品采用塑料軟管包裝。
適用范圍：
產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎和宮頸炎的輔助治療。
生產(chǎn)地址：
陜西省渭南市高新區(qū)朝陽大街西段70號(hào)3D打印產(chǎn)業(yè)培育基地2期增材制造創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)園6號(hào)廠房3層
型號(hào)規(guī)格：
I型：2.5g、3.0g、5.0g。II型：3.0g、5.0g、10g、15g、20g、30g、50g。
管理類別：
Ⅱ
備注：
依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定該產(chǎn)品屬于18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-01婦產(chǎn)科手術(shù)器械-13凝膠，分類編碼為18-01-13管理類別：Ⅱ類醫(yī)療器械。
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