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產(chǎn)品名稱：

殼聚糖凝膠婦科推注劑

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172640717

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)泰山路668號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-09

有效期至：

2022-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

殼聚糖凝膠婦科推注劑由殼聚糖凝膠、推注器、塑瓶(僅限于120g及以上規(guī)格)組成,產(chǎn)品按推注器不同分為推桿型、螺紋瓶型,螺紋瓶型按殼聚糖凝膠的粘度不同分為Ⅰ型、Ⅱ型,共有22個(gè)規(guī)格。本品為滅菌產(chǎn)品,應(yīng)無菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品對(duì)外陰陰道假絲酵母菌病、細(xì)菌性陰道病、宮頸糜爛有輔助治療作用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640676號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100044號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)泰山路668號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

推桿型:規(guī)格為3.5)4)5)6)8)10g;螺紋瓶型(Ⅰ型、Ⅱ型):規(guī)格為10)20、30、50、120、180、200、400g。