雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
注冊人名稱：
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
批準(備案)日期：
2019-06-12
有效期至：
2024-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1主要成分：Tris緩沖液≥30mmolL、硫酸鈷≥1mmolL、防腐劑≥1gL；試劑2主要成分：Tris緩沖液≥30mmolL、二硫蘇糖醇(DTT)≥1mmolL、防腐劑≥1gL。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中缺血修飾白蛋白的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準20152400406：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。
(批準日期：20220114)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
型號規(guī)格：
a)試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml；b)試劑1：4×60ml，試劑2：4×20ml；c)試劑1：2×150ml，試劑2：2×50ml；d)試劑1：6×16.8ml，試劑2：6×5.6ml；e)試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；f)試劑1：2×45ml，試劑2：2×15ml；g)試劑1：1×15ml，試劑2：1×5ml；h)試劑1：1×7.5ml，試劑2：1×2.5ml。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃貯存18個月
管理類別：
第二類
同類產(chǎn)品:
缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2401087號/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2016-12-10缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
京食藥監(jiān)械(準)字2013第2401318號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至：2017-11-26缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
湘械注準20212400059/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至：2026-01-10缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
京械注準20232400208/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2028-03-30缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
蘇械注準20202400707/蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至：2025-06-11缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結(jié)合法)
吉械注準20242400361/吉林基蛋生物科技有限公司 有效期至：2029-07-15