缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400059

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-10

結構及組成：

R1:氯化鈷 5.0mmol/L；R2:DTT 2.8mmol/L；校準品：含缺血修飾白蛋白的溶液濃度具有批特異性，詳見瓶標簽；質控品：含缺血修飾白蛋白的溶液濃度具有批特異性，詳見瓶標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中缺血性修飾白蛋白的含量；主要作為心肌缺血標志物之一。

變更情況：

變更時間：2022-06-17n變更內容：1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產，生產地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房”。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校準品（選配）：2×0.5ml（2個水平，每個水平0.5ml）；質控品（選配）：2×0.5ml（2個水平，每個水平0.5ml）。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。校準品、質控品開瓶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第58批	缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法)	湘械注準20212400059	R1:2×60mL、R2:2×20mL	9179.2000
江西省+動態(tài)第58批	缺血修飾白蛋白測定試劑盒(白蛋白-鈷結合法)	湘械注準20212400059	R1：1×30mL、R2：1×10mL	2294.8000

同類產品: