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產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)加壓固定器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100066號

批準(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

壓固定器主要由螺桿、蝶形母、活動塊、固定塊、固定螺母組成。膝關(guān)節(jié)加壓固定器應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220中的規(guī)定。主要性能:1)膝關(guān)節(jié)加壓固定器的表面應平整、光滑,無鋒棱、斑痕、裂紋等缺陷。2)膝關(guān)節(jié)加壓固定器的螺紋配合性能應良好,不得有過松或卡塞現(xiàn)象。各連接部位應牢固,工作時不得松動或脫落。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《膝關(guān)節(jié)加壓固定器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供膝關(guān)節(jié)骨損傷時做外固定加壓用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0517-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號