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產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)加壓固定器

注冊(cè)人名稱：

北京德聯(lián)力博假肢矯形器技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京豐械備20170003號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)趙辛店村748號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、粘扣、魔術(shù)貼、鉚釘、扣環(huán)、復(fù)合海綿布、不銹鋼關(guān)節(jié)、鋁合金支條、膝鉸鏈(鋁合金或不銹鋼)組成。不同規(guī)格的產(chǎn)品按照實(shí)際設(shè)計(jì)由不同部件加工、組裝而成。穿戴于下肢部位。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械鏈接。

適用范圍：

用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐。

變更情況：

2024年11月29日，型號(hào)/規(guī)格：由“大、中、小/DL-GL102“變更為“DL-GL102/大、中、小、I、 II、 III 、IV、 V 、VI、 VII 、VIII”;2024年12月17日，產(chǎn)品描述：由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。通常由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。“變更為“該產(chǎn)品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔術(shù)貼、鉚釘、扣環(huán)、復(fù)合海綿布、不銹鋼關(guān)節(jié)、鋁合金支條、膝鉸鏈（鋁合金或不銹鋼）組成。不同規(guī)格的產(chǎn)品按照實(shí)際設(shè)計(jì)由不同部件加工、組裝而成。穿戴于下肢部位。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械鏈接?！?/p>

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)趙辛店村748號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

DL-GL102/大、中、小、I、 II、 III 、IV、 V 、VI、 VII 、VIII