一次性使用血漿膽紅素吸附器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血漿膽紅素吸附器

注冊人名稱：

珠海健帆生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163450373

注冊人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

批準(備案)日期：

2016-02-18

有效期至：

2021-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品采用離子樹脂為吸附劑,外殼容器材料為聚丙烯,兩端有過濾網(wǎng),其中出血漿端加裝無紡布。

適用范圍：

利用血漿分離器和血液凈化支持系統(tǒng),將高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥患者的血液引出體外,經(jīng)血漿分離器分離出血漿,進行血漿吸附,清除患者體內(nèi)的膽紅素和膽汁酸,達到凈化血液的治療目的。適用于各種疾病引起的高膽紅素血癥、高膽汁酸血癥。

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2011第3451587號(更);變更日期:2016.05.03,“生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號”變更為“生產(chǎn)地址:珠海大學路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓;珠海大學路99號3區(qū)4棟、5棟1樓;珠海市高新區(qū)科技六路98號”。2017-01-20“生產(chǎn)地址:珠海大學路99號3區(qū)4棟、5棟4)5樓;珠海大學路99號3區(qū)4棟、5棟1樓;珠海市高新區(qū)科技六路98號”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號”。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技六路98號

型號規(guī)格：

BS80、BS330、BS380

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第56批	血漿灌流（吸附）器\|常規(guī)	國械注準20163450373	常規(guī)	4680.0000

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