甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20192400177

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2029-11-19

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸(Cholyglycine ，CG)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250430

生產(chǎn)地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 2.已經(jīng)開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 4.已開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定7天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1:1×60mL R2:1×15mL	5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1:1×60mL R2:1×20mL 校準(zhǔn)品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL③ 1×0.5mL④ 1×0.5mL⑤ 1×0.5mL⑥ 1×0.5mL 質(zhì)控品:① 1×0.5mL ② 1×0.5mL	5040.0000
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×60ml，R2：2×20mL	1599.9700
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×50ml，R2：1×50mL	1499.9700
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×50ml，R2：2×10mL	1199.9800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×60ml，R2：2×15mL	1499.9700
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×45ml，R2：2×15mL	1199.9800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：3×20ml，R2：1×20mL	799.9800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×40ml，R2：2×10mL	999.9800
江西省+肝功生化試劑集采	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	津械注準(zhǔn)20192400177	R1：2×20ml，R2：2×20mL	799.9800

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