甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

貴州普洛邁德生物工程有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準20162400026

注冊人住所：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

批準(備案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

結構及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、葡萄糖-6-磷酸、甘膽酸抗體、氧化型輔酶Ⅰ；試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、葡萄糖-6-磷酸-甘膽酸偶聯(lián)物；校準品（C）（選配）：甘膽酸抗原；質控品（Q）（選配）：甘膽酸抗原；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中甘膽酸（CG）的含量。

生產地址：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

型號規(guī)格：

試劑：R1：40ml×1 R2：10ml×1； R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：45ml×1； R1：60ml×3 R2：16ml×3；R1：45ml×3 R2：15ml×3； R1：60ml×3 R2：20ml×3；120ml；160ml；240ml；360ml；4000ml；360Ts；720Ts；校準品：0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6；質控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	黔械注準20162400026	R1:60ml×2 R2:15ml×2	9975.0000
江西省+動態(tài)第39批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	黔械注準20162400026	R1:40ml×1 R2:10ml×1	3420.0000
江西省+動態(tài)第39批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	黔械注準20162400026	720TS	12312.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	黔械注準20162400026	R1：60ml×2 R2：15ml×2	7366.0500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批）	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	黔械注準20162400026	R1：60ml×2 R2：15ml×2	10500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批）	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	黔械注準20162400026	R1：40ml×1 R2：10ml×1	3600

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