螺旋釘器械

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

螺旋釘器械

注冊(cè)人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100069號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-03

有效期至：

2013-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

螺旋釘器械包括:Ⅰ型螺旋釘擰入器、Ⅱ型螺旋釘擰入器、六方扳子、雙頭螺紋加壓螺旋釘擰入取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋釘器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。螺旋釘器械的手柄固定應(yīng)牢固,工作時(shí)不得松動(dòng)。螺旋釘器械的主要表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm,槽口、滾花部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。螺旋釘器械外表面耐

適用范圍：

螺旋釘器械是供骨科手術(shù)中擰入或取出股骨頸固定釘(螺旋釘)和可折斷螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0498-2009

同類產(chǎn)品:

螺旋釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100067號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2017-12-18