螺旋釘器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

螺旋釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100067號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

螺旋釘器械包括:Ⅰ類型螺旋釘擰入器、Ⅱ型螺旋釘擰入器、六方扳子、雙頭螺紋加壓螺旋釘擰入取出器(Ⅰ類型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋釘器械的主要部件應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220中的規(guī)定。主要性能:1)螺旋釘器械的表面應(yīng)平整、光滑,無鋒棱(刃部除外)、斑痕、裂紋等缺陷。滾花花紋應(yīng)清晰。2)螺旋釘器械的手柄固定應(yīng)牢固,工作時不得松動。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中擰入或取出股骨頸固定釘(螺旋釘)和可折斷螺釘用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0498-2013

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

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螺旋釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100069號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2013-12-02