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產品名稱：

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

吉林瑞特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20202400391

注冊人住所：

長春市凈月開發(fā)區(qū)新城大街與天富路交匯處諾睿德商務廣場內A8-106房屋

批準(備案)日期：

2020-11-24

有效期至：

2025-11-23

結構及組成：

主要成分濃度\\nR1 甘氨酸緩沖液 100 mmol\\/L\\nR2 膠乳包被抗人甘膽酸抗體 0.5 %\\n校準品\\n(選配) 甘氨酸緩沖液(50mM)\\n甘膽酸，CG\\n該校準品為水基質液體校準品定值范圍：\\n(0-80)mg\\/L\\n具體定值見瓶簽\\n質控品\\n(選配) 甘氨酸緩沖液(50mM)\\n甘膽酸，CG\\n該質控品為水基質液體質控品定值范圍：\\n(0.5-80)mg\\/L\\n具體定值見瓶簽

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。

生產地址：

長春市經濟開發(fā)區(qū)福州街總部基地·金融中心5#幢101號房4樓

型號規(guī)格：

詳見產品技術要求

產品儲存條件及有效期：

本試劑(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期為18個月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，可穩(wěn)定30天；校準品復溶后在2℃～8℃密封避光保存的穩(wěn)定時間為5天，在-20℃密封避光保存的穩(wěn)定時間為5天。

管理類別：

第二類