甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20222403812

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-06-19

結構及組成：

試劑1：檢測試劑1 Tris；試劑2：檢測試劑2抗人甘膽酸抗體的膠乳顆粒懸濁液；校準品組成：Tris，牛血清白蛋白，甘膽酸；質控品組成：Tris，牛血清白蛋白，甘膽酸。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中甘膽酸（CG）的含量。

變更情況：

無

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3、試劑2:45mL×1；試劑1:60mL×1、試劑2:15mL×1；試劑1:20mL×1、試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2、試劑2:45mL×1；試劑1:80mL×1、試劑2:20mL×1；試劑1:40mL×1、試劑2:10mL×1；試劑1:40mL×4、試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×3、試劑2:15mL×3；試劑1:60mL×4、試劑2:30mL×2；試劑1:60mL×6、試劑2:30mL×3；試劑1:60mL×4、試劑2:60mL×1；試劑1:6×64測試\\/盒、試劑2:6×64測試\\/盒；試劑1:12×64測試\\/盒、試劑2:12×64測試\\/盒；試劑1:1×460測試\\/盒、試劑2:1×460測試\\/盒；試劑1:3×460測試\\/盒、試劑2:3×460測試\\/盒；試劑1:4×460測試\\/盒、試劑2:4×460測試\\/盒；試劑1:6×460測試\\/盒、試劑2:6×460測試\\/盒。

產品儲存條件及有效期：

2027-06-19

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	4500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:80mL×1 試劑2:20mL×1	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1	3000.0000
江西省+動態(tài)第59批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:6×460測試\|盒試劑2:6×460測試\|盒	55200.0000
江西省+動態(tài)第59批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:3×460測試\|盒試劑2:3×460測試\|盒	27600.0000
江西省+動態(tài)第59批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:12×64測試\|盒試劑2:12×64測試\|盒	15360.0000
江西省+動態(tài)第59批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:4×460測試\|盒試劑2:4×460測試\|盒	36800.0000
江西省+動態(tài)第59批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:1×460測試\|盒試劑2:1×460測試\|盒	9200.0000
江西省+動態(tài)第59批	甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20222403812	試劑1:6×64測試\|盒試劑2:6×64測試\|盒	7680.0000

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