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產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400216號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400216號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×20ml,R2:1×8ml;R1:2×50ml, R2:2×10ml;R1:2×100ml,R2:2×20ml;R1:2×400ml,R2:2×80ml;R1:2×20ml,R2:2×4ml;R1:5L,R2:1L。

主要組成成分：

本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):Tris緩沖液。試劑2(R2):抗人Cys-C抗體膠乳顆粒懸濁液。