胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20162400112

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：甘氨酸緩沖液；試劑2：抗人胱抑素-C抗體膠乳顆粒乳液；校準(zhǔn)品：胱抑素-C抗原、檸檬酸、磷酸氫二鈉（Na2HPO4）、氫氧化鈉、曲拉通X-100、牛血清白蛋白（BSA）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胱抑素-C的濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1:50mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：100 mL×1，試劑2：20 mL×1；試劑1:50mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1:60mL×1，試劑2：12mL×1；試劑1:60mL×2，試劑2：12mL×2；試劑1:100mL×2，試劑2：20mL×2；校準(zhǔn)品（可選購）：1mL×6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400112	試劑1：60ml×2 試劑2：12ml×2	10108.8000
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400112	試劑1：50ml×1 試劑2：10ml×1	4212.0000
江西省+動態(tài)第40批	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400112	試劑1：60ml×1 試劑2：12ml×1	5054.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400112	試劑1：60ml×1 試劑2：12ml×1	5054.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400112	試劑1：60ml×2 試劑2：12ml×2	10108.8000

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