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產(chǎn)品名稱：

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

注冊人名稱：

天津瑞奇外科器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20253011169

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀尖、刀桿、手柄(含換能器)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，與本公司生產(chǎn)的超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備(型號：OP9，軟件發(fā)布版本：V01.01)或超聲軟組織切割止血設(shè)備(型號：CSUS8000，軟件發(fā)布版本：V01.01)及轉(zhuǎn)接頭(型號：USC)使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新興路120號

型號規(guī)格：

IPD14、IPD23、IPD36、IPD45

管理類別：

Ⅲ