一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233011031

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2028-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鉗頭、刀桿、轉(zhuǎn)輪、按鍵、扳機、握把以及扭力扳手組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用。與超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備主機（UP700, UP700B, UP700C, UP700D, UP500, UP500B, UP500C, UP500D）（軟件版本V01）、換能器（TD55、TD55T）配合使用，在手術(shù)中用于軟組織的切割止血，可閉合直徑不超過5mm的血管。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市桐廬縣桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鳳翔路2號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

FOS-14、FOS-23、FOS-36、FOS-45、FCT-14、FCT-23、FCT-36、FCT-45、POS-14、POS-23、POS-36、POS-45、PCT-14、PCT-23、PCT-36、PCT-45。

管理類別：

第三類

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)名稱為：杭州光典醫(yī)療器械有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	FOS-36	4800
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	FOS-23	4800
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	FOS-45	4800
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	FOS-14	4800
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	POS-14	6000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	POS-36	6000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	PCT-23	5400
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	PCT-14	5400
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	FCT-36	4500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭	國械注準(zhǔn)20233011031	FCT-14	4500

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