一次性使用空心纖維血漿分離器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用空心纖維血漿分離器

注冊(cè)人名稱：

威海威高生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173104254

注冊(cè)人住所：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-30

有效期至：

2027-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由外殼、端蓋、空心纖維、封口膠、密封圈、填充液、腔室蓋、血室蓋組成，外殼和端蓋材料為聚碳酸酯，空心纖維材料為聚丙烯，封口膠材料為聚氨酯膠，密封圈材料為硅膠，填充液體為符合2015版藥典要求的氯化鈉注射液，腔室蓋材料為硅膠，血室蓋材料為醫(yī)用PVC(增塑劑為DEHP)。本產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用空心纖維血漿分離器通過(guò)分離血漿，將血細(xì)胞和帶有致病物質(zhì)的血漿分離，達(dá)到治療疾病效果。主要適用于一些自身免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、自身抗體介導(dǎo)疾病、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)、溶血性尿毒癥綜合征(HUS)等。

生產(chǎn)地址：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

WG-F50-PP，WG-F80-PP。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173454254

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F80-PP	2150.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第17批	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F80-PP	2150.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F50-PP	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F80-PP	2150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F50-PP	1100.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F80-PP	2150.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用空心纖維血漿分離器	國(guó)械注準(zhǔn)20173104254	WG-F50-PP	1100.00

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