前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400284

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：PA基液1 （內(nèi)含：Tris緩沖液（pH7.80） 100mmolL、PEG6000 10gL、NaCl 10mmolL）、Krovin500 0.5%；試劑2：PA基液2 （內(nèi)含：抗人PA抗體 15mLL）、Krovin500 0.5%。校準(zhǔn)品：PA標(biāo)液（內(nèi)含一定量前白蛋白抗原及穩(wěn)定劑）。

適用范圍：

本試劑盒用于測(cè)定人體血清中前白蛋白的含量，臨床上主要用于反映肝損害程度及營(yíng)養(yǎng)評(píng)估等。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×45mL、R2：1×15mL R1：1×60mL、R2：1×20mL R1：2×60mL、R2：2×20mL R1：2×60mL、R2：1×40mL R1：3×60mL、R2：3×20mL R1：3×60mL、R2：2×30mLR1：3×60mL、R2：1×60mL R1：4×60mL、R2：4×20mLR1：4×60mL、R2：2×40mL R1：6×60mL、R2：6×20mLR1：6×60mL、R2：4×30mL R1：6×60mL、R2：2×60mL校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期18個(gè)月。2.試劑開(kāi)瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在30天內(nèi)用完，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20172400284	R1:2×60mL R2:2×20mL	1632
江西省+肝功生化試劑集采	前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20172400284	R1：2×60mL、R2：2×20mL	408.0000

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