前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京九強生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400561

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(備案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：TrisHCl 緩沖液 10mmolL；試劑2：抗人前白蛋白抗體 20%、TrisHCl緩沖液 10mmolL；校準品（液體）：前白蛋白水平1：60～120mgL、水平2：120～220mgL、水平3：350～450mgL、水平4： 600～800mgL；質(zhì)控品（液體）：前白蛋白水平1：100～200mgL、水平2：300～400mgL、水平3：400～600mgL。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中前白蛋白的含量。

變更情況：

“

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400546號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	480測試\|盒（試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL）	1560.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL	1560.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	350測試（試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL）	1872.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL	3040.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL	1200.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	試劑1:3×60mL、試劑2:3×20mL	3360.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	質(zhì)控品（水平1）：1×1ml	200.0000
江西省+動態(tài)第41批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	試劑1:3×20mL、試劑2:1×20mL	1120.0000
江西省+動態(tài)第40批	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	校準品（液體、4水平）:4×1mL	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400561	試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL	3040.1520

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