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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253221022

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由旋轉(zhuǎn)與熱循環(huán)部件、熒光檢測(cè)部件、試劑釋放與吸磁部件、壓蓋部件、控制部件、電源部件和軟件(V1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，對(duì)來(lái)源于人體的咽拭子樣本中的核酸(RNA)進(jìn)行提純、擴(kuò)增及定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CentriDx 200

管理類別：

Ⅲ