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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253221958

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)9號(hào)樓301、302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

AE1134的主要結(jié)構(gòu)組成包括微流控膜芯片驅(qū)動(dòng)模塊、熒光檢測(cè)模塊、PCR擴(kuò)增模塊，氣源模塊，控制電腦和軟件(發(fā)布版本號(hào)：V2)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體呼吸道樣本、生殖道樣本和尿液樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性檢測(cè)，包括病原體項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)9號(hào)樓301、302室

型號(hào)規(guī)格：

AE1134

管理類別：

Ⅲ