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產(chǎn)品名稱：

甘油三酯(TG)測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20172400005

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

批準(備案)日期：

2017-01-03

有效期至：

2022-01-02

變更情況：

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2012第2400083號

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房

型號規(guī)格：

R1:4×60 ml、 R2:4×15 ml,R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50 ml、 R2:2×25 ml,R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30 ml、 R2:1×7.5 ml。

預期用途：

用于檢測人血清中甘油三酯的含量,臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。

主要組成成分：

R1:緩沖液pH6.5±0.2550mmolL、ATP3mmolL、DHBS0.8mmolL、Mg2+2mmolL;R2:甘油激酶400UL、4-氨基安替吡啉0.7mmolL、甘油磷酸氧化酶7000UL、過氧化物酶1500UL、脂肪酶200000UL;質(zhì)控品:Randox定值血清。