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產(chǎn)品名稱：

甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20172400542

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢(qián)橋文化路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-13

有效期至：

2022-09-12

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401703號(hào)

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號(hào)2幢

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包裝總量:160ml;規(guī)格2(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包裝總量:320ml

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中甘油三酯的含量,作輔助診斷用。

主要組成成分：

R1:膽酸鈉、POD、Proclin300、TOOS、BSA、脂蛋白酶、磷酸甘油氧化酶。R2:PIPES、甘油激酶、Proclin300、BSA、4-AAP。