細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20212400648

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n磁性微球溶液：包被細胞角蛋白19片段抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液。\\n 示蹤物結(jié)合物：吖啶酯標記的細胞角蛋白19片段抗體，含BSA的磷酸鹽緩沖液。\\n校準品C0、C1、C2（凍干）：細胞角蛋白19片段抗原、含BSA的磷酸鹽緩沖液。\\n質(zhì)控品Q1、Q2（凍干）：細胞角蛋白19片段抗原、含BSA的磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	100人份\|盒	4000.0000
江西省+動態(tài)第45批	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	50人份\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	50人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	100人份/盒	4000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	100人份/盒	4000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	50人份/盒	2000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	100人份/盒	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1)測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準20212400648	50人份/盒	2000

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