細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20222400855

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2027-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本中的細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份/ 盒、100人份×5/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未拆封試劑在2℃～8℃儲存，有效期為12個月。\\r\\n2、首次使用后存放于2℃～8℃：可穩(wěn)定28天。\\r\\n3、在機存放：可穩(wěn)定28天。\\r\\n4、不同批號的組分不得混用，未開封的各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定儲存至試劑盒成品的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）