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產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152221266

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃由網(wǎng)籃導(dǎo)管組件、三通、手柄等組成。產(chǎn)品主要成分銀、鎳鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、聚四氟乙烯、ABS等。根據(jù)網(wǎng)籃尺寸、導(dǎo)管尺寸、網(wǎng)籃形狀不同分為若干規(guī)格。網(wǎng)籃形狀不同又分為鉆石形、螺旋形、橢圓形。一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌,一次性使用。

適用范圍：

一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃適用于在內(nèi)窺鏡下取出膽道結(jié)石。本取石網(wǎng)籃不得用于除適用用途以外的任何其他應(yīng)用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020031號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)錦峰南路108號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品可根據(jù)網(wǎng)籃尺寸、導(dǎo)管尺寸、網(wǎng)籃形狀不同分為若干規(guī)格,見附頁。