一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃

注冊人名稱：

蘇州華美醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192020308

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路26號勱迪醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新港11-A

批準(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃由網(wǎng)籃、鞘管、牽引繩、推拉手柄和固定器組成，其中固定器為選配件。根據(jù)網(wǎng)籃絲組成根數(shù)的不同分為兩種型號：三絲型和四絲型，根據(jù)鞘管外徑尺寸的不同又分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供消化、泌尿等診療時在內(nèi)窺鏡下抓住、操控和取出結(jié)石以及其他異物用。

變更情況：

2025-05-24注冊人名稱變更由“張家港市華美醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州華美醫(yī)療器械有限公司”

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦興路26號勱迪醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新港11-A

型號規(guī)格：

三絲型：0.57mm(1.7Fr)、0.60mm(1.8Fr)、0.67mm(2.0Fr)、0.73mm(2.2Fr)、0.80mm(2.4Fr)、0.93mm(2.8Fr)、1.00mm(3.0Fr)、1.06mm(3.2Fr)、1.16mm(3.5Fr)、1.33mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr)；四絲型：0.57mm(1.7Fr)、0.60mm(1.8Fr)、0.73mm(2.2Fr)、0.80mm(2.4Fr)、0.93mm(2.8Fr)、1.00mm(3.0Fr)、1.06mm(3.2Fr)、1.16mm(3.5Fr)、1.33mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr)

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20192020308”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.57mm(1.7Fr)	3200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.60mm(1.8Fr)	3200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.73mm(2.2Fr)	3200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.73mm(2.2Fr)	3150.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.57mm(1.7Fr)	3800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.60mm(1.8Fr)	3200.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.80mm(2.4Fr)	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	1.00mm(3.0Fr)	4095.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.57mm(1.7Fr)	3200.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	一次性使用內(nèi)窺鏡取石籃	蘇械注準20192020308	0.73mm(2.2Fr)	3200

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