一次性使用高頻切開刀

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻切開刀

注冊(cè)人名稱：

安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193010224

注冊(cè)人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由插入部分、手柄部分組成。插入部分采用雙刀頭設(shè)計(jì)，包括D型刀頭（由I刀、陶瓷頭、徑向電極、O刀、陶瓷墊組成）、外鞘管、包塑彈簧軟管、鋼繩；手柄部分包括鞘管把手、套管、端帽、短手柄、卡扣、連接器、滑動(dòng)把手、拇指環(huán)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與軟性內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)利用高頻電流切開組織。

變更情況：

2021-08-09 “注冊(cè)人住所:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)6幢2層; 生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)8號(hào)大街3號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

EK-301D、EK-302D、EK-303D、EK-304D、EK-305D、EK-306D、EK-307D、EK-308D、EK-309D、EK-310D、EK-311D、EK-312D、EK-313D、EK-314D、EK-315D；EK-316D、EK-317D、EK-318D、EK-319D、EK-320D、EK-321D、EK-322D、EK-323D、EK-324D、EK-325D、EK-326D、EK-327D、EK-328D、EK-329D、EK-330D；EK-401D、EK-402D、EK-403D、EK-404D、EK-405D、EK-406D、EK-407D、EK-408D、EK-409D、EK-410D、EK-411D、EK-412D、EK-413D、EK-414D、EK-415D；EK-416D、EK-417D、EK-418D、EK-419D、EK-420D、EK-421D、EK-422D、EK-423D、EK-424D、EK-425D、EK-426D、EK-427D、EK-428D、EK-429D、EK-430D。

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	一次性使用高頻切開刀-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-416D	3200.0
新疆+陽光采購	一次性使用高頻切開刀-2	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-424D	3200.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-409D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-403D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-425D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-417D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-419D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-401D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-404D	1439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用高頻切開刀	國(guó)械注準(zhǔn)20193010224	EK-402D	1439.0000

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