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產品名稱：

一次性使用高頻切開刀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20253010713

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)張東路1661號、祖沖之路2585號11幢A區(qū)6層

批準(備案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

結構及組成：

產品由切開刀和轉接頭(型號：MHK-AD-00)組成。其中切開刀由電極頭端、桿部、手柄、輸水管及連接電纜組成，轉接頭為選配件。

適用范圍：

本產品在醫(yī)療機構中配合軟性內窺鏡及高頻手術設備使用，利用高頻電流切開消化道內組織，注水功能僅用于術中沖洗。

生產地址：

浙江省嘉興市南湖區(qū)亞太路1303 號5 號樓三層（委托生產）

型號規(guī)格：

MHK-T-5-195、MHK-T-5-195-N、MHK-I-5-195、MHK-I-5-195-N

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產企業(yè)：微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91330400MA29FRJ99K。