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產(chǎn)品名稱(chēng)：

可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南菲科生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252400799

注冊(cè)人住所：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城 2 棟 4 樓、5 樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-24

有效期至：

2030-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，50 mmol/L Tris 緩沖液，pH=7.40±0.10，含 0.1% ProClin 300 防腐劑。R2:吖啶酯標(biāo)記的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白抗體，50 mmol/L Tris 緩沖液，pH=7.40±0.10，含 0.1% ProClin 300 防腐劑。R3:生物素標(biāo)記的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因 2 蛋白抗體，50 mmol/L Tris 緩沖液，pH=7.40±0.10，含 0.1% ProClin 300 防腐劑。校準(zhǔn)品：含有不同濃度的重組ST2抗原,濃度范圍：高值為 35±7ng/mL，低值為 175±35ng/mL，定值見(jiàn)瓶簽；質(zhì)控品：含有不同濃度的重組ST2抗原,高值為 35±7ng/mL，低值為 175±35ng/mL，定值見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因 2 蛋白(ST2) 的含量，臨床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)青竹湖路東湖高新金霞智慧城 2 棟 4 層、5 層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品1：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶；校準(zhǔn)品2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶，2×0.5ml/瓶；質(zhì)控品2：1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×0.5ml/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，于2～8℃保存，有效期12個(gè)月，試劑開(kāi)封后于2～8℃保存可穩(wěn)定28天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。生產(chǎn)日期、使用期限：見(jiàn)標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

Ⅱ