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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20252400112

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2025-07-08

有效期至：

2030-07-07

結構及組成：

試劑盒由試劑1(R1)(氯化鈉)、試劑2(R2)(兔抗人脂蛋白(a)多克隆抗體、膠乳)、校準品(脂蛋白(a))組成。(具體內容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清或血漿中脂蛋白(a)的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1　60mL×3　試劑2　45mL×1；試劑1　40mL×2　試劑2　10mL×2；試劑1　48mL×4　試劑2　12mL×4；試劑1　24mL×4　試劑2　6mL×4；210測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；310測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；510測試×4/盒(邁克生化分析儀專用)；200測試×2/盒(日立LST生化分析儀專用)；300測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)；400測試×4/盒(日立LST生化分析儀專用)。校準品：校準品1～5　0.5mL×5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ