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產(chǎn)品名稱：

生化分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20142220020

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路289號

批準(備案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構及組成：

產(chǎn)品由主機（含：觸摸屏、RFID讀卡器、光度計、反應艙、攪拌系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和配套設備插口）、電源適配器和電線組成。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療機構對人體體液樣本中成分的定量檢測。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)下應街道同盛巷270號變更為寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

SMART Ⅳ A，SMART Ⅳ B，SMART Ⅳ C，SMART Ⅳ D，SMART Ⅳ E

管理類別：

第二類