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產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401660號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-11

有效期至：

2014-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由已加工的人類血清和純化的人類HDL膽固醇制備,并在其中添加了有機分析物、無機鹽、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑;稀釋液由已加工的水制備,并在其中添加了防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,69周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對使用直接法高密度脂蛋白測定干片定量測定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的VITROS 250/350/950,VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進(jìn)行定標(biāo)。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA