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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料

注冊(cè)人名稱：

云南伊爾美藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20232140037

注冊(cè)人住所：

云南省昆明市高新區(qū)高登街中國(guó)東盟報(bào)稅貿(mào)易產(chǎn)業(yè)園一期項(xiàng)目7號(hào)加工廠房三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由純化水、重組Ⅲ型膠原蛋白、甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

通過(guò)在創(chuàng)面形成保護(hù)層，起物理屏障作用；為激光光子術(shù)后創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，在創(chuàng)面愈合期有減輕色素沉著的作用；用于非慢性創(chuàng)面的覆蓋與周?chē)つw的護(hù)理。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

云南省昆明市高新區(qū)高登街中國(guó)東盟報(bào)稅貿(mào)易產(chǎn)業(yè)園一期項(xiàng)目7號(hào)加工廠房三樓

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型（按壓塑料瓶）：15g、18g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g\\r\\nⅡ型（按壓玻璃瓶）：15g、18g、20g、25g、30g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、130g、150g、160g、180g、200g\\r\\nⅢ型（西林瓶）：2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

依據(jù)YY\\/T0681.1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加速老化試驗(yàn)研究，有效期暫定2年。

管理類別：

第二類

備注：

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