肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20152400490

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由磁微粒混懸液、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品和條碼卡組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶CK-MB的含量

變更情況：

2018-10-26 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”變更為“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2022-02-28 00:00:00 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”變更為“50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒（S），100測試/盒（S），200測試/盒（S），500測試/盒（S）”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。其他由“見附頁”變更為“見附頁”。2023-03-24 組成成分由“本產(chǎn)品主要由磁微粒混懸液、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由磁微?；鞈乙?、酶結(jié)合物、校準(zhǔn)品和條碼卡組成?！薄．a(chǎn)品儲存條件及有效期由“2～8℃儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期15個月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

50測試/盒，100測試/盒，200測試/盒，500測試/盒，50測試/盒(S)，100測試/盒(S)，200測試/盒(S)，500測試/盒(S)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期15個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本注冊證自“2023年08月06日”生效

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20152400490	100人份\|盒	2300.0000
江西省+動態(tài)第43批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20152400490	200人份\|盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20152400490	100測試/盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20152400490	200測試/盒	3200.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20152400490	100測試/盒	1600.00

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