尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400919

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液，甘氨酸；試劑2：抗人白蛋白抗體，甘氨酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白的含量。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	質(zhì)控品（選購）1ml*2（2水平）	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	校準(zhǔn)品（選購）1ml*1（單水平）	315.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	100ml（試劑1：40ml×2＋試劑2：20ml×1）	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	150ml（試劑1：60ml×2＋試劑2：15ml×2）	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	50ml（試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1）	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	質(zhì)控品（選購）：1mlx2（2水平）	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	校準(zhǔn)品（選購）：1mlx1（單水平）	315.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）	384.7500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）	256.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20152400919	50ml（試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1）	128.2500

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