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產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400666號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

尿微量白蛋白(MALB)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液(PBS)(pH7.4)100mmol/L,試劑2(R2):羊抗人MALB抗體0.20%組成。基本參數(shù):試劑空白:試劑(盒)在340nm主波長(zhǎng)、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≤0.2;分析靈敏度:試劑(盒)測(cè)試30mg/L被測(cè)物時(shí),吸光度差值(ΔA)≥0.1;線(xiàn)性范圍:0～250mg/L,線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對(duì)偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人尿液中尿微量白蛋白(MALB)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0544-2014 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml) 200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1: