一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針

注冊人名稱：

蘇州美沃思醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232020450

注冊人住所：

蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)越溪街道友翔路26號5幢二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-12

有效期至：

2028-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針由針座、手柄、保護(hù)套組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于探、撥、挑、刺組織建立通路。

變更情況：

2024-07-12型號、規(guī)格變更由“規(guī)格以針體直徑mm×針體長度mm表示。具體規(guī)格為：0.35×0.2、0.35×0.3、0.35×0.5、0.35×1.0、0.35×1.5、0.35×2.0、0.35×2.5、0.35×3.0”變更為“Ⅰ型（固定型）：0.35×0.2、0.35×0.3、0.35×0.5、0.35×0.60.35×0.65、0.35×0.7、0.35×0.75、0.35×0.8、0.35×0.850.35×0.9、0.35×0.95、0.35×1.0、0.35×1.1、0.35×1.20.35×1.5、0.35×2.0、0.35×2.5、0.35×3.0。Ⅱ型（可調(diào)節(jié)型）：0.35×3.0”結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針由針座、手柄、保護(hù)套組成,根據(jù)針體直徑和長度不同分為8個(gè)規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂脽o菌皮膚點(diǎn)刺針由針座、手柄、保護(hù)套組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)越溪街道友翔路26號5幢二樓

型號規(guī)格：

Ⅰ型(固定型)：0.35×0.2、0.35×0.3、0.35×0.5、0.35×0.60.35×0.65、0.35×0.7、0.35×0.75、0.35×0.8、0.35×0.850.35×0.9、0.35×0.95、0.35×1.0、0.35×1.1、0.35×1.20.35×1.5、0.35×2.0、0.35×2.5、0.35×3.0。Ⅱ型(可調(diào)節(jié)型)：0.35×3.0

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232020450”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*0.2	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*0.3	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35* 0.5	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*1.0	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*1.5	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*2.0	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*2.5	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450	0.35*3.0	120.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450		120.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用無菌皮膚點(diǎn)刺針	蘇械注準(zhǔn)20232020450		120.00

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