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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮膚點刺針

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

冀械注準20252020236

注冊人住所：

河北省石家莊市鹿泉區(qū)寺家莊鎮(zhèn)遠航路8號科林電氣高端智能電力裝備制造基地28號樓5樓

批準(備案)日期：

2025-08-02

有效期至：

2030-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌皮膚點刺針由針體、針座、手柄(含保護套)組成。針體采用304H不銹鋼制成。手柄(含保護套)采用ABS樹脂制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

供速發(fā)型超敏反應(yīng)皮膚測試時點刺刺破皮膚，使皮膚上的抗原液滲入皮下用。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市鹿泉區(qū)寺家莊鎮(zhèn)遠航路8號科林電氣高端智能電力裝備制造基地28號樓5樓和6樓西北角

型號規(guī)格：

見附表1，已上傳附件。

管理類別：

Ⅱ