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產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時間（PT）測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯械注準20172400580

注冊人住所：

山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6號樓101、102室

批準(備案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

組織因子（9×10-4 gL）、腦磷脂（0.5gL）、氯化鈉（0.1molL）、異噻唑啉酮（0.05%）。

適用范圍：

用于體外檢測人血漿中的凝血酶原時間。

生產(chǎn)地址：

山東省青島市高新區(qū)河?xùn)|路368號藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園6號樓101、102室

型號規(guī)格：

10瓶×2mL盒；10瓶×4mL盒；10瓶×5mL盒；10瓶×10mL盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑未開瓶，2℃～8℃、有效期為12個月；試劑開瓶后，2℃～8℃，穩(wěn)定5天（閉蓋）；37℃可穩(wěn)定8小時（閉蓋）。注：試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類別：

第二類