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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用壓縮式霧化器

注冊人名稱：

佛山市順德區(qū)好生活電子科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142210313

注冊人住所：

佛山市順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)二環(huán)路8號順德智富園6棟702之一

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由主機(jī)（含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)）、送氣管、霧化杯組成。

適用范圍：

將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。

變更情況：

2019-03-12: 一、產(chǎn)品名稱：由“壓縮式霧化器”變更為“醫(yī)用壓縮式霧化器”。rn二、型號、規(guī)格：由“TL-100”變更為“TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3”。rn三、結(jié)構(gòu)及組成：由“主要由主機(jī)（含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)）、送氣管、霧化裝置、吸嘴或吸入面罩組成。其中吸嘴和吸入面罩為外購件。”變更為“主要由主機(jī)（含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)）、送氣管、霧化裝置組成。”。rn四、注冊證附件“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共8頁）。n2019-03-12: 一、產(chǎn)品名稱：由“壓縮式霧化器”變更為“醫(yī)用壓縮式霧化器”。rn二、型號、規(guī)格：由“TL-100”變更為“TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3”。rn三、結(jié)構(gòu)及組成：由“主要由主機(jī)（含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)）、送氣管、霧化裝置、吸嘴或吸入面罩組成。其中吸嘴和吸入面罩為外購件?！弊兏鼮椤爸饕芍鳈C(jī)（含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng)）、送氣管、霧化裝置組成。”。rn四、注冊證附件“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共8頁）。

生產(chǎn)地址：

佛山市順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)二環(huán)路8號順德智富園6棟7樓701、702、703、704室

型號規(guī)格：

TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3、TL-162、TL-165

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142080313”注冊證共同使用。