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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用壓縮式霧化器

注冊人名稱：

寧波江北瑞晶醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2210434號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、附件(呼吸面罩、口含嘴、霧化杯、氧氣管)兩部分組成。附件(呼吸面罩、口含嘴、霧化杯、氧氣管)應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。產(chǎn)品產(chǎn)生的霧粒直徑小于5微米的霧粒百分比大于65%;最大霧化率不低于0.3ml/min;正常工作時的整機(jī)噪聲≤60dB(A);水槽內(nèi)水溫≤45℃;使用交流電源的臺式霧化器連續(xù)工作時間不得少于4h;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品通過過濾后的壓縮空氣將霧化杯中的藥物霧化,用于吸入治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙3281-2012 《醫(yī)用壓縮式霧化器》

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)洪塘通寧路345號1#樓三層

型號規(guī)格：

RJ-2)RJ-202)RJ-203