25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20212401071

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟602房

批準(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結構及組成：

試劑1:檢測試劑1甘氨酸緩沖液100mmol/L；試劑2:檢測試劑2抗25-羥基維生素D抗體的膠乳顆粒懸濁液20mL/L；校準品組成: Tris 緩沖液100mmol/L、25-羥基維生素D；質控品組成: Tris 緩沖液 100mmol/L、25-羥基維生素D。

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清、血漿中25-羥基維生素D的含量。

變更情況：

變更時間：2021-12-22n變更內容：

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

見附頁。

產品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月。開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定30天；校準品、質控品首次開封后于2℃～8℃密封避光儲存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

（1）受托企業(yè)：長沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產截止日期：2026年04月11日

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1	67500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1	7500.0000
江西省+動態(tài)第57批	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:2×310測試\|盒試劑2:2×310測試\|盒	62000.0000
江西省+動態(tài)第57批	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1	67500.0000
江西省+動態(tài)第57批	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1	7500.0000
江西省+動態(tài)第57批	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1	15000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批）	25-羥基維生素D測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	湘械注準20212401071	試劑1:2×310測試/盒試劑2:2×310測試/盒	62000

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