雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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脊柱前路內(nèi)固定器
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
脊柱前路內(nèi)固定器
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461236號(hào)
注冊(cè)人住所：
江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-09-13
有效期至：
2016-09-12
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由鈦板(棒)、螺釘(頸椎螺釘、胸椎螺釘、胸椎螺栓、胸腰椎螺釘、胸腰椎螺栓、植骨螺釘、椎體釘)、支釘、固定板、橫連器、墊片、螺母等組成,由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦或TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無(wú)著色,交付狀態(tài)為非滅菌狀態(tài)。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于脊柱骨折、滑脫復(fù)位及脊柱融合前路內(nèi)固定。
變更情況：
變更日期:2016.04.13,注冊(cè)證載明產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中“產(chǎn)品表面無(wú)著色”變更為“產(chǎn)品表面分為微弧陽(yáng)極氧化、著色陽(yáng)極氧化和表面無(wú)著色”;注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 0007-2009《脊柱前路內(nèi)固定器》
生產(chǎn)地址：
江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路
同類(lèi)產(chǎn)品:
脊柱前路內(nèi)固定器
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460204號(hào)/蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2013-03-17脊柱前路內(nèi)固定器
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460257號(hào)/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至：2018-01-27脊柱前路內(nèi)固定器
國(guó)械注準(zhǔn)20163460112/蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2021-01-12脊柱前路內(nèi)固定器
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