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產(chǎn)品名稱：

脊柱前路內(nèi)固定器

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460899號(更)

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為頸椎前路帶鎖固定器及胸腰椎前路固定器,由鋼板、螺釘組成,采用Ti6Al4V鈦合金制造,表面無著色,一次性使用,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于椎體骨折前路內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401)靜?？h天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)天宇科技園”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室”;生產(chǎn)場所地址由“華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401)靜海縣天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)天宇科技園”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460899號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460899號(更)”

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0579-2010《脊柱前路內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19