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產(chǎn)品名稱：

正畸托槽

注冊人名稱：

杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630132號

批準(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽應(yīng)無口腔粘膜刺激性。托槽的細胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。托槽應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。托槽應(yīng)無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。正畸托槽的材料為0Cr18Ni9,應(yīng)符合GB1220-2007中的規(guī)定。

適用范圍：

正畸托槽供人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/浙2010-2009《正畸托槽》

型號規(guī)格：

方絲弓托槽、直絲弓托槽、滑動直絲弓托槽、Begg托槽。