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          Orthodontic Brackets

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Orthodontic Brackets

          注冊人名稱:

          Dentaurum GmbH & Co. KG

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2013第2632478號(更)

          注冊人住所:

          Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德國

          批準(備案)日期:

          2013-07-01

          有效期至:

          2017-06-30

          結構及組成:

          性能:本產品為不銹鋼制成的正畸托槽。 組成:該產品由德國標準牌號1.4404的不銹鋼制成。具體化學成分(含量Wt%)為:碳:≤0.03; 硅:≤1.0;錳:≤2.0;磷:≤0.045;硫:≤0.12;鎳10.0-13.0;鉻:165.-18.5;鉬:2.0-2.5;鐵:余量。

          適用范圍:

          用于給口腔科病人做牙齒矯正。

          代理公司:

          優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術服務有限公司

          生產國或地區(qū)中文:

          德國

          變更情況:

          生產企業(yè)名稱由“Dentaurum J.P.Winkelstroeter KG”變更為“Dentaurum GmbH & Co.KG”;代理人由“上海毅航醫(yī)療器械有限公司”變更為“優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術服務有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第2632478號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第2632478號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

          產品標準編號:

          YZB/GER 2473-2013《正畸托槽》

          生產地址:

          Turnstrasse 31, 75228 Ispringen 德國

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