鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401530

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(備案)日期：

2022-10-08

有效期至：

2027-10-07

結構及組成：

R1試劑：醋酸鹽緩沖液、硫脲、防腐劑：Proclin300；rnR2試劑：亞鐵嗪、防腐劑：Proclin300。rn校準品（凍干粉）：硫酸高鐵銨；rn質控品（凍干粉）：硫酸高鐵銨。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中鐵離子的含量，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1: 20mL×1，R2: 5mL×1；規(guī)格二：R1: 40mL×1，R2: 10mL×1；規(guī)格三：R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；規(guī)格四：R1: 40mL×3，R2: 30mL×1；規(guī)格五：R1: 60mL×3，R2: 15mL×3；規(guī)格六：R1: 80mL×3，R2: 20mL×3；校準品（選配）：校準品（1個水平）1mL×1；質控品（選配）：質控品（2個水平）1mL×2。

產品儲存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準品和質控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復溶后的校準品和質控品2～8℃條件下保存，建議當天用完。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：40ml×3 R2：30ml×1	495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：60ml×3 R2：15ml×3	742.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：60ml×1 R2：15ml×1	247.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：80ml×3 R2：20ml×3	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：20ml×1 R2：5ml×1	82.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：40ml×1 R2：10ml×1	165.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：60ml×3 R2：15ml×3	742.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：40ml×1 R2：10ml×1	165.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：20ml×1 R2：5ml×1	82.50
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	粵械注準20222401530	R1：80ml×3 R2：20ml×3	990.00

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