鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊人名稱：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400279

注冊人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（甘氨酸緩沖液，155mmol /L；硫脲，60mmol /L；鹽酸羥胺，0.35mmol /L）和試劑2（亞鐵嗪，8.0mmol /L）組成。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中鐵離子的含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號:由“試劑1:25ml/瓶×1，試劑2:5 ml/瓶×1；試劑1:50 ml/瓶×1，試劑2:10 ml/瓶×1；試劑1:50 ml/瓶×2，試劑2:20 ml/瓶×1；試劑1:60 ml/瓶×2，試劑2:24 ml/瓶×1；試劑1:80 ml/瓶×2，試劑2:32 ml/瓶×1；試劑1:80 ml/瓶×4，試劑2:64 ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:25ml/瓶×1；試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:50ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。 3）試劑1:50ml/瓶×2；試劑2:20ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:24ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:24ml/瓶×2。 6）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:32ml/瓶×1。 7）試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:64ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：75ml；試劑2：15ml)。 9） 600T(試劑1：150ml；試劑2：30ml)。”

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號026-402、403、404

型號規(guī)格：

1）試劑1:25ml/瓶×1；試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:50ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。 3）試劑1:50ml/瓶×2；試劑2:20ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:24ml/瓶×1。 5）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:24ml/瓶×2。 6）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:32ml/瓶×1。 7）試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:64ml/瓶×1。 8） 300T(試劑1：75ml；試劑2：15ml)。 9） 600T(試劑1：150ml；試劑2：30ml)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃~8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)國家藥監(jiān)局2021年第122號公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:80ml\|瓶×4；試劑2:64ml\|瓶×1。	1870.0800
江西省+動態(tài)第40批	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:60ml\|瓶×2；試劑2:24ml\|瓶×1。	1002.2400
江西省+動態(tài)第40批	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:25ml\|瓶×1；試劑2:5ml\|瓶×1。	208.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:24ml/瓶×1。	1002.2400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:64ml/瓶×1。	2672.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:25ml/瓶×1；試劑2:5ml/瓶×1。	208.8000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	300T(試劑1：75ml；試劑2：15ml)	626.40
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:25ml/瓶×1，試劑2:5ml/瓶×1；	208.80
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:80ml/瓶×4，試劑2:64ml/瓶×1；	1870.08
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵測定試劑盒（亞鐵嗪法）	冀械注準(zhǔn)20162400279	試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:24ml/瓶×1；	1002.24

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